Cərrahi üz maskası (F-Y1-A Tip IIR)
Materialın tərkibi
Filtrləmə sistemi səthi 25 q toxunmamış, ikinci qat 25 q BFE99 filtrasiya materialı, daxili təbəqə 25 q qeyri-toxunma ilə dizayn edilmiş və laylanmışdır.
Tətbiq sahəsi
İstifadəçinin ağzını, burnunu və çənəsini örtmək üçün istifadə olunur və patogen mikroorqanizmlərin, bədən mayelərinin, hissəciklərin və s.-nin birbaşa ötürülməsinin qarşısını almaq üçün fiziki maneə yaradır.
F-Y1-A cərrahi üz maskasıdır.
UMDN kodu: 12-458
Təsnifat: Sinif 1
Qayda: Qayda 1, Əlavə V111, (Aİ) MDR 2017/745-in III Fəslinə əsasən
Uyğunluğun qiymətləndirilməsi marşrutu: ƏLAVƏ II + ƏLAVƏ III + (Aİ) MDR 2017/745-in 19-cu maddəsi
İstehsalçı tərəfindən elan edilir ki, F-Y1-A tibbi cihazlara dair Avropa Parlamentinin və 5 aprel 2017-ci il tarixli Şurasının MDR 2017/745 Tibbi Cihaz Reqlamentinin (AB) müddəalarına cavab verir.AB bəyannaməsinə uyğunluq yalnız istehsalçının məsuliyyəti altında istifadə olunur.
F-Y1-A standart tətbiq olunur:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN9 ISO10, EN9 ISO10 ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008
