Cərrahi üz maskası 6003-2 EO sterilizasiya olunub

Bu məhsul Aİ Tənzimləməsinin (AB) 2016/425 Fərdi Qoruyucu Avadanlıq tələblərinə uyğundur və EN 149:2001+A1:2009 Avropa standartının tələblərinə cavab verir.Eyni zamanda, o, tibbi cihazlara dair Aİ Tənzimləməsinin (AB) MDD 93/42/EEC tələblərinə uyğundur və EN 14683-2019+AC:2019 Avropa Standartının tələblərinə cavab verir.

İstifadəçi təlimatları
Maska nəzərdə tutulan tətbiq üçün düzgün seçilməlidir.Fərdi risk qiymətləndirməsi qiymətləndirilməlidir.Görünən qüsurları olmayan zədələnməmiş respiratoru yoxlayın.Bitməmiş son istifadə tarixini yoxlayın (qablaşdırmaya baxın).İstifadə olunan məhsula uyğun olan qoruma sinifini və onun konsentrasiyasını yoxlayın.Qüsur varsa və ya istifadə müddəti keçibsə maskadan istifadə etməyin.Bütün təlimatlara və məhdudiyyətlərə əməl edilməməsi bu hissəcikləri süzən yarım maskanın effektivliyini ciddi şəkildə azalda bilər və xəstəliyə, yaralanmaya və ya ölümə səbəb ola bilər.Düzgün seçilmiş respirator vacibdir, işdən istifadə etməzdən əvvəl istifadəçi işəgötürən tərəfindən qüvvədə olan təhlükəsizlik və sağlamlıq standartlarına uyğun olaraq respiratordan düzgün istifadə etmək üçün öyrədilməlidir.

Nəzərdə tutulan istifadə
Bu məhsul yoluxucu agentlərin personaldan xəstələrə ötürüldüyü cərrahi əməliyyatlar və digər tibbi mühitlə məhdudlaşır.Baryer həmçinin asemptomatik daşıyıcılardan və ya kliniki simptomatik xəstələrdən yoluxucu maddələrin ağızdan və burun boşluğundan ifrazını azaltmaqda və digər mühitlərdə bərk və maye aerozollardan qorunmaqda təsirli olmalıdır.

Metoddan istifadə
1. Maskanı burun klipi yuxarı tutaraq əlinizdə saxlayın.Baş kəmərinin sərbəst asılmasına icazə verin.
2. Maskanı ağız və burnu əhatə edən çənənin altına yerləşdirin.
3. Baş kəmərini başın üzərinə çəkin və başın arxasına qoyun, mümkün qədər rahat hiss etmək üçün baş kəmərinin uzunluğunu tənzimlənən toqqa ilə tənzimləyin.
4. Burun ətrafına sıx uyğunlaşmaq üçün yumşaq burun klipinə basın.
5. Uyğunluğunu yoxlamaq üçün hər iki əlinizi maskanın üzərinə qoyun və güclü nəfəs alın.Burun ətrafında hava axırsa, burun klipini sıxın.Kənardan hava sızarsa, daha yaxşı uyğunlaşmaq üçün baş kəmərini dəyişdirin.Möhürü yenidən yoxlayın və maska ​​düzgün bağlanana qədər proseduru təkrarlayın.

6003-2 EO sterilizasiyası EN14683 standartından keçdi.Test maddələrinə Bakterial Filtrasiya Efficiency (BFE) testi, diferensial təzyiq testi, sintetik qanın nüfuzetmə testi daxildir.

Bakterial Filtrasiya Effektivliyi (BFE) testi

Məqsəd
Maskanın Bakterial Filtrasiya Effektivliyini (BFE) qiymətləndirmək üçün.

Hesablama
Anderson seçicisinin istehsalı ilə müəyyən edildiyi kimi, sınaq nümunələri və müsbət nəzarətlər üçün altı lövhənin hər birindən cəmi hesablayın.Filtrləmə effektivliyi faizləri aşağıdakı kimi hesablanır:

BFE=(CT) / C × 100
T sınaq nümunəsi üçün ümumi boşqab sayıdır.
C iki müsbət nəzarət üçün ümumi boşqab saylarının ortasıdır.

Diferensial təzyiq testi
1. Məqsəd
Testin məqsədi maskaların diferensial təzyiqini ölçmək idi.
2. Nümunə təsviri
Nümunə təsviri: Qulaq ilgəsi ilə birdəfəlik maska
3. Test üsulu
EN 14683:2019+AC:2019(E) Əlavə C
4. Aparat və materiallar
Diferensial təzyiq test cihazı
5. Test nümunəsi
5.1 Test nümunəsi tam maskalardır və ya maskalardan kəsilməlidir.Hər bir nümunə 2,5 sm diametrli 5 müxtəlif dairəvi sınaq sahəsi təmin edə bilməlidir.
5.2 Sınaqdan əvvəl bütün sınaq nümunələrini minimum 4 saat (21±5)℃ və (85±5)% nisbi rütubətdə kondisioner edin
6. Prosedur
6.1 Nümunə yerində olmadıqda, tutucu bağlanır və diferensial manometr sıfırlanır.Nasos işə salınır və hava axını 8 L/dəq.
6.2 Əvvəlcədən işlənmiş nümunə ağız boyunca yerləşdirilir (ümumi sahə 4,9 sm 2, sınaq sahəsinin diametri 25 mm) və hava sızmalarını minimuma endirmək üçün yerinə sıxışdırılır.
6.3 Hizalama sisteminin mövcudluğuna görə, nümunənin sınaqdan keçirilmiş sahəsi mükəmməl bir xətt üzrə və hava axını boyunca olmalıdır.
6.4 Diferensial təzyiq birbaşa oxunur.
6.5 6.1-6.4-cü addımlarda təsvir edilən prosedur maskanın 5 müxtəlif sahəsində həyata keçirilir və oxunuşlar orta hesablanır.

Sintetik Qanın Penetrasiya Testi
1. Məqsəd
Maskaların sabit bir həcmdə sintetik qanın yüksək sürətlə nüfuz etməsinə qarşı müqavimətinin qiymətləndirilməsi üçün.
2. Nümunə təsviri
Nümunə təsviri: Qulaq ilgəsi ilə birdəfəlik maska
3. Test üsulu
ISO 22609:2004
4.Nəticələr:
ISO 22609, 32 test məqaləsinin ≥29-u keçid nəticələrini göstərdikdə, normal tək seçmə planı üçün 4,0% məqbul keyfiyyət həddi yerinə yetirilir.