Cərrahi üz maskası 6002-2 EO sterilizasiya olunub

Bu məhsul Aİ Tənzimləməsinin (AB) 2016/425 Fərdi Qoruyucu Avadanlıq tələblərinə uyğundur və EN 149:2001+A1:2009 Avropa standartının tələblərinə cavab verir.Eyni zamanda, o, tibbi cihazlara dair Aİ Tənzimləməsinin (AB) MDD 93/42/EEC tələblərinə uyğundur və EN 14683-2019+AC:2019 Avropa Standartının tələblərinə cavab verir.

İstifadəçi təlimatları
Maska nəzərdə tutulan tətbiq üçün düzgün seçilməlidir.Fərdi risk qiymətləndirməsi qiymətləndirilməlidir.Görünən qüsurları olmayan zədələnməmiş respiratoru yoxlayın.Bitməmiş son istifadə tarixini yoxlayın (qablaşdırmaya baxın).İstifadə olunan məhsula uyğun olan qoruma sinifini və onun konsentrasiyasını yoxlayın.Qüsur varsa və ya istifadə müddəti keçibsə maskadan istifadə etməyin.Bütün təlimatlara və məhdudiyyətlərə əməl edilməməsi bu hissəcikləri süzən yarım maskanın effektivliyini ciddi şəkildə azalda bilər və xəstəliyə, yaralanmaya və ya ölümə səbəb ola bilər.Düzgün seçilmiş respirator vacibdir, işdən istifadə etməzdən əvvəl istifadəçi işəgötürən tərəfindən qüvvədə olan təhlükəsizlik və sağlamlıq standartlarına uyğun olaraq respiratordan düzgün istifadə etmək üçün öyrədilməlidir.

Nəzərdə tutulan istifadə
Bu məhsul yoluxucu agentlərin personaldan xəstələrə ötürüldüyü cərrahi əməliyyatlar və digər tibbi mühitlə məhdudlaşır.Baryer həmçinin asemptomatik daşıyıcılardan və ya kliniki simptomatik xəstələrdən yoluxucu maddələrin ağızdan və burun boşluğundan ifrazını azaltmaqda və digər mühitlərdə bərk və maye aerozollardan qorunmaqda təsirli olmalıdır.

Metoddan istifadə
1. Maskanı burun klipi yuxarı tutaraq əlinizdə saxlayın.Baş kəmərinin sərbəst asılmasına icazə verin.
2. Maskanı ağız və burnu əhatə edən çənənin altına yerləşdirin.
3. Baş kəmərini başın üzərinə çəkin və başın arxasına qoyun, mümkün qədər rahat hiss etmək üçün baş kəmərinin uzunluğunu tənzimlənən toqqa ilə tənzimləyin.
4. Burun ətrafına sıx uyğunlaşmaq üçün yumşaq burun klipinə basın.
5. Uyğunluğunu yoxlamaq üçün hər iki əlinizi maskanın üzərinə qoyun və güclü nəfəs alın.Burun ətrafında hava axırsa, burun klipini sıxın.Kənardan hava sızarsa, daha yaxşı uyğunlaşmaq üçün baş kəmərini dəyişdirin.Möhürü yenidən yoxlayın və maska ​​düzgün bağlanana qədər proseduru təkrarlayın.

Fon
Tibbi cihazlar müxtəlif üsullarla sterilizasiya edilir, o cümlədən nəm istilik (buxar), quru istilik, radiasiya, etilen oksid qazı, buxarlanmış hidrogen peroksid və digər sterilizasiya üsulları (məsələn, xlor qazı, buxarlanmış perasetik turşu və azot dioksidi) .

Dezinfeksiya həyat qabiliyyətli mikroorqanizmlərin sayının onun sonrakı istifadəsi və ya istifadəsi üçün müvafiq olaraq əvvəlcədən müəyyən edilmiş səviyyəyə qədər antimikrobiyal azaldılmasıdır.Sterilizasiya, səthi və ya məhsulu bakterial sporlar da daxil olmaqla canlı orqanizmlərdən azad etmək üçün istifadə edilən müəyyən bir prosesdir.O, həmçinin tez-tez steril vəziyyətin saxlanmasına imkan vermək məqsədini ehtiva edir

Etilen Oksidin (EO) istifadə səbəbləri
Tibbi cihazlar müxtəlif üsullarla sterilizasiya edilir, o cümlədən nəm istilik (buxar), quru istilik, radiasiya, etilen oksid qazı, buxarlanmış hidrogen peroksid və digər sterilizasiya üsulları (məsələn, xlor qazı, buxarlanmış perasetik turşu və azot dioksidi) .Etilen oksidin sterilizasiyası istehsalçıların tibbi cihazları təhlükəsiz saxlamaq üçün geniş istifadə etdiyi mühüm sterilizasiya üsuludur.
Etilen oksidi toxuculuq, plastik, yuyucu vasitələr və yapışdırıcılar da daxil olmaqla bir sıra məhsulların istehsalında istifadə olunan digər kimyəvi maddələrin hazırlanmasında istifadə edilən yanar, rəngsiz qazdır.Etilen oksidi həmçinin buxar, qamma və tibbi cihazlar kimi digər sterilantlarla sterilizə olunmayan avadanlıq və plastik cihazları sterilizasiya etmək üçün istifadə olunur.

Sterillik testi məhsul üzərində sınaqdan keçirilmişdir
Məhsulda və ya məhsulda mövcud olan canlı mikroorqanizmlərin populyasiyası ISO 11737-2: 2009-a uyğun olaraq sınaqdan keçirilmişdir.
Paketdə 10 nümunə götürün və aseptik kəsmədən sonra hər nümunəni 100 mL Maye Tioqlikolat Ortasına (FTM) və 100 mL Triptikaza Soya Bulyonuna (TSB) aşılayın.FTM 35°C-də inkubatora, TSB isə 25°C-də 14 gün ərzində inkubatora yerləşdirilir.Mədəniyyət mühitinə 80 cfu aureus Staphylococcus aureus əlavə edin və müsbət nəzarət kimi 5 gün ərzində inkubatorda yetişdirin.Mənfi nəzarət üçün 100 mL FTM və 100 mL TSB 14 gün ərzində inkubatorlarda becərilir.Hər gün mikroorqanizmlərin böyüməsini müşahidə edin.
Nəticələr göstərdi ki, sınaq nümunələrində mikroorqanizmlərin böyüməsinə təsir edən heç bir buraxılış aşkar edilməyib.Test məqaləsi meyarlara cavab verdi və test nəticələri etibarlıdır.
Yuxarıdakı nəticələrə əsasən belə nəticəyə gəlmək olar ki, eksperimental şəraitdə sınaq nümunələri sterildir.