Cərrahi üz maskası (F-Y3-A)

Bu məhsul Aİ Tənzimləməsinin (AB) 2016/425 Fərdi Qoruyucu Avadanlıq tələblərinə uyğundur və EN 149:2001+A1:2009 Avropa standartının tələblərinə cavab verir.Eyni zamanda, o, tibbi cihazlara dair Aİ Tənzimləməsinin (Aİ) MDR 2017/745 tələblərinə uyğundur və EN 14683-2019+AC:2019 Avropa Standartının tələblərinə cavab verir.

Təyinatlı istifadə: Bu məhsul yoluxucu agentlərin işçilərdən xəstələrə ötürüldüyü cərrahi əməliyyatlar və digər tibbi mühitlə məhdudlaşır.Baryer həmçinin asemptomatik daşıyıcılardan və ya kliniki simptomatik xəstələrdən yoluxucu maddələrin ağızdan və burun boşluğundan ifrazını azaltmaqda və digər mühitlərdə bərk və maye aerozollardan qorunmaqda təsirli olmalıdır.

İstifadəçi təlimatları:
Maska nəzərdə tutulan tətbiq üçün düzgün seçilməlidir.Fərdi risk qiymətləndirməsi qiymətləndirilməlidir.Görünən qüsurları olmayan zədələnməmiş respiratoru yoxlayın.Bitməmiş son istifadə tarixini yoxlayın (qablaşdırmaya baxın).İstifadə olunan məhsula uyğun olan qoruma sinifini və onun konsentrasiyasını yoxlayın.Qüsur varsa və ya istifadə müddəti keçibsə maskadan istifadə etməyin.Bütün təlimatlara və məhdudiyyətlərə əməl edilməməsi bu hissəcikləri süzən yarım maskanın effektivliyini ciddi şəkildə azalda bilər və xəstəliyə, yaralanmaya və ya ölümə səbəb ola bilər.Düzgün seçilmiş respirator vacibdir, işdən istifadə etməzdən əvvəl istifadəçi işəgötürən tərəfindən qüvvədə olan təhlükəsizlik və sağlamlıq standartlarına uyğun olaraq respiratordan düzgün istifadə etmək üçün öyrədilməlidir.

İstifadə üsulu:
1. Maskanı burun klipi yuxarı tutaraq əlinizdə saxlayın.Baş kəmərinin sərbəst asılmasına icazə verin.
2. Maskanı ağız və burnu əhatə edən çənənin altına yerləşdirin.
3. Baş kəmərini başın üzərinə çəkin və başın arxasına qoyun, mümkün qədər rahat hiss etmək üçün baş kəmərinin uzunluğunu tənzimlənən toqqa ilə tənzimləyin.
4. Burun ətrafına sıx uyğunlaşmaq üçün yumşaq burun klipinə basın.
5. Uyğunluğunu yoxlamaq üçün hər iki əlinizi maskanın üzərinə qoyun və güclü nəfəs alın.Burun ətrafında hava axırsa, burun klipini sıxın.Kənardan hava sızarsa, daha yaxşı uyğunlaşmaq üçün baş kəmərini dəyişdirin.Möhürü yenidən yoxlayın və maska ​​düzgün bağlanana qədər proseduru təkrarlayın.

Performans: Məhsul EN 14683-2019+AC:2019 Tip IIR tələblərinə cavab verir.Məhsulun əsas parametrləri aşağıdakı kimi verilmişdir: • Bakterial filtrasiya səmərəliliyi (BFE) ≥98% •Diferensial təzyiq 60＜Pa/sm2 •Sıçramağa davamlılıq təzyiqi ≥16,0 kPa •Mikrob təmizliyi, ≤ 30 cfu/g Məhsul tələblərə cavab verir EN149:2001+A1:2009 FFP2 tələbləri.Məhsulun əsas parametrləri aşağıdakı kimi verilmişdir: •Nüfuz etmə dərəcəsi ≤6%;•Ekspirasiya müqaviməti ≤3.0mbar;•İnhalyasiya müqaviməti ≤0.7mbar (30L/dəq);İnhalyasiya müqaviməti ≤2.4mbar (95L/dəq);• Sızma dərəcəsi: TIL hər bir hərəkətin TIL-ə əsasən 11%-dən az olmalıdır;TIL insanların ümumi TIL-ə əsaslanaraq 8%-dən azdır.

F-Y3-A cərrahi üz maskası və hissəcikləri süzən yarım maskadır.

F-Y3-A EN 149:2001 +A1:2009-a uyğun olaraq sınaqdan keçirilir. Tənəffüs qoruyucu qurğular – Hissəciklərdən qorunmaq üçün yarım maskaların süzülməsi – Tələblər, sınaq, markalanma

Test nəticələri

Paket
Hissəcik filtrli yarım maskalar istifadədən əvvəl mexaniki zədələnmədən və çirklənmədən qorunacaq şəkildə qablaşdırılaraq satışa təqdim edilməlidir.(Keçildi)

Material
İstifadə olunan materiallar hissəcikləri süzgəcdən keçirən yarım maskanın istifadə edilmək üçün nəzərdə tutulduğu müddət ərzində işləməyə və aşınmaya tab gətirmək üçün uyğun olmalıdır.(Keçildi)
Filtrdən keçən hava axını ilə filtr mühitindən çıxan hər hansı material istifadəçi üçün təhlükə və ya narahatlıq yaratmamalıdır.(Keçildi)

Praktik performans
Hissəcikləri süzən yarım maska ​​real şəraitdə praktiki performans testlərindən keçməlidir.(Keçildi)

Parçaların bitməsi
Cihazın istifadəçi ilə təmasda ola biləcək hissələrinin iti kənarları və ya buruqları olmamalıdır.(Keçildi)

Tam daxili sızma
İstehsalçının məlumatlarına uyğun olaraq quraşdırılmış hissəcik süzgəcli yarım maskalar üçün ümumi daxilə sızma üçün 50 fərdi məşq nəticəsindən ən azı 46-sı (yəni 10 mövzu x 5 məşq) aşağıdakılardan çox olmamalıdır: FFP1 üçün 25%, FFP2 üçün 11% , FFP3 üçün 5%

Bundan əlavə, 10 fərdi istifadəçidən ən azı 8-i ümumi daxili sızma üçün hesablama vasitələri FFP1 üçün 22%, FFP2 üçün 8%, FFP3 üçün 2% -dən çox olmamalıdır (Keçildi)

Dəri ilə uyğunluq
İstifadəçinin dərisi ilə təmasda ola biləcək materialların qıcıqlanmaya və ya sağlamlığa hər hansı digər mənfi təsirə səbəb olma ehtimalı bilinməməlidir.(Keçildi)

Yananlıq
Sınaq zamanı hissəcikləri süzən yarım maska ​​alovdan çıxarıldıqdan sonra 5 saniyədən çox yanmamalı və ya yanmağa davam etməməlidir.(Keçildi)

İnhalyasiya havasındakı karbon qazının tərkibi
İnhalyasiya havasının (ölü boşluq) karbon qazının miqdarı orta hesabla 1,0%-dən (həcmə görə) çox olmamalıdır.(Keçildi)

Baş kəməri
Baş kəməri elə qurulmalıdır ki, hissəcikləri süzən yarım maska ​​asanlıqla taxıla və çıxarılsın.
Baş kəməri tənzimlənən və ya özünü tənzimləyən olmalıdır və hissəcik süzgəcli yarım maskanı möhkəm vəziyyətdə saxlamaq üçün kifayət qədər möhkəm olmalıdır və cihaz üçün ümumi daxilə sızma tələblərini təmin edə bilməlidir.(Keçildi)